VIDEO0: 5000: 50FDA phê duyệt sử dụng khẩn cấp Remdesivir đối với virus coronaClosing Bell Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho loại thuốc remdesivir của Gilead Sciences để điều trị Covid-19, căn bệnh do coronavirus gây ra, Tổng thống Donald Trump tuyên bố hôm thứ Sáu. tại Phòng Bầu dục cùng với Giám đốc điều hành Gilead Daniel O'Day. "Chúng tôi muốn cảm ơn các cộng tác viên đã đưa remdesivir đến thời điểm này và nhiều người của chúng tôi đã tham gia vào việc này, trên thực tế, những người chăm sóc", O'Day nói với các phóng viên. Gilead đang quyên góp 1,5 triệu lọ remdesivir. Cổ phiếu của Gilead đã giảm bớt tổn thất về tin tức và đóng cửa hôm thứ Sáu giảm 4,8% ở mức 79,95 đô la. Tuy nhiên, cổ phiếu đã tăng gần 2% trong phiên giao dịch kéo dài. Nó có giá trị thị trường khoảng 101 tỷ đô la và đã tăng 21% kể từ đầu năm. EUA có nghĩa là remdesivir đã không trải qua mức độ đánh giá tương tự như một phương pháp điều trị được FDA chấp thuận, theo một tờ thông tin từ cơ quan trên thuốc. Tuy nhiên, các bác sĩ sẽ được phép sử dụng thuốc cho những bệnh nhân nhập viện vì căn bệnh này ngay cả khi thuốc chưa được cơ quan quản lý phê duyệt chính thức. Thuốc tiêm tĩnh mạch đã giúp rút ngắn thời gian hồi phục của một số bệnh nhân Covid-19 nhập viện, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mới gợi ý. Nếu không có các phương pháp điều trị đã được chứng minh khác, các nhân viên y tế có thể sẽ cân nhắc việc sử dụng nó. FDA trước đây đã cho phép sử dụng khẩn cấp thuốc sốt rét chloroquine và hydroxychloroquine để điều trị Covid-19. Tuy nhiên, sau đó nó đã đưa ra cảnh báo chống lại việc dùng thuốc bên ngoài bệnh viện hoặc cơ sở thử nghiệm lâm sàng chính thức sau khi biết được báo cáo về "các vấn đề nghiêm trọng về nhịp tim" ở bệnh nhân. IDEO0: 0100: 01 Giám đốc điều hành Gilead, Tổng thống Trump, người đứng đầu FDA được ủy quyền cho Trong tuần này, cố vấn y tế Nhà Trắng, Tiến sĩ Anthony Fauci cho biết dữ liệu từ một cuộc thử nghiệm thử nghiệm thuốc coronavirus đối với thuốc của Gilead cho thấy "một tin tốt" và thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân Covid-19. Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia đã công bố kết quả từ nghiên cứu của mình cho thấy bệnh nhân Covid-19 dùng remdesivir thường hồi phục sau 11 ngày, nhanh hơn 4 ngày so với những người không dùng thuốc. cho thấy ít nhất 50% bệnh nhân được điều trị với liều lượng 5 ngày của remdesivir được cải thiện. Thử nghiệm lâm sàng bao gồm 397 bệnh nhân với các trường hợp nghiêm trọng của Covid-19. Nghiên cứu nghiêm trọng là "một nhánh", có nghĩa là nó không đánh giá thuốc chống lại nhóm bệnh nhân đối chứng không dùng thuốc. "[Viện Y tế Quốc gia], FDA và các nhà khoa học trên khắp nước Mỹ và trên thế giới đã làm việc không mệt mỏi với bệnh nhân để mang lại cho chúng tôi phương pháp điều trị tiềm năng mới này cho COVID-19 ", Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar cho biết trong một tuyên bố hôm thứ Sáu. số người trên toàn thế giới và giết chết ít nhất 237.000 người, theo dữ liệu của Đại học Johns Hopkins. Đầu tuần này, ông nói rằng ông muốn FDA tiến hành "càng nhanh càng tốt" để phê duyệt loại thuốc này. Ông nói tại cuộc họp bàn tròn tại Nhà Trắng với các giám đốc kinh doanh vào tối thứ Tư: “Chúng tôi muốn được phê duyệt rất nhanh, đặc biệt là với những thứ hoạt động hiệu quả.” Thuốc chưa được chính thức phê duyệt để điều trị vi rút và các quan chức y tế Hoa Kỳ cảnh báo mới dữ liệu về thuốc vẫn chưa được đánh giá ngang hàng. Mặc dù loại thuốc này đã được cấp để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp, nhưng vẫn có một số thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra để kiểm tra loại thuốc này để xem liệu nó có hiệu quả trong việc ngăn chặn coronavirus nhân lên hay không. Một số cơ quan y tế ở Hoa Kỳ, Trung Quốc và các nơi khác trên thế giới đã sử dụng remdesivir, được thử nghiệm như một phương pháp điều trị có thể cho đợt bùng phát Ebola, với hy vọng rằng loại thuốc này có thể cải thiện kết quả cho bệnh nhân Covid-19. Các nhà nghiên cứu đã lưu ý rằng thuốc có thể bao gồm buồn nôn và nôn mửa cũng như có thể gây hại cho gan. Vào thứ Năm, công ty cho biết họ dự kiến sẽ sản xuất hơn 140.000 đợt trong phác đồ điều trị 10 ngày vào cuối tháng 5 và dự đoán nó có thể làm được. 1 triệu vòng vào cuối năm nay. Gilead cho biết họ sẽ có thể sản xuất "vài triệu" vòng thuốc kháng vi-rút của mình trong năm tới. Theo EUA, FDA sẽ cho phép loại thuốc này được sử dụng với liều lượng 5 ngày hoặc 10 ngày. "Điều đó sẽ cho phép Gilead tăng gấp đôi nguồn cung cấp một cách hiệu quả", cựu Ủy viên FDA Scott Gottlieb cho biết trong một cuộc phỏng vấn trên CNBC's "Closing Bell". Công ty cho biết họ sẽ tiếp tục hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng và mở rộng cái gọi là các chương trình sử dụng nhân ái cho remdesivir. Hãy đọc thông cáo báo chí đầy đủ của Gilead tại đây. Điều chỉnh: Gilead đang tặng 1,5 triệu lọ remdesivir. Phiên bản trước của câu chuyện này đã nêu sai số lượng.
điều hòa
click xem thêm Bất động sản nha bạn
ipa nha bạn